美国总统拜登复阳!辉瑞口服药挡不住奥密克戎BA5?


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美国白宫总统医生凯文·奥康纳30日说,总统拜登当天新冠病毒检测结果再次呈阳性。

奥康纳在一份致白宫的备忘录中说,拜登当天上午接受新冠病毒抗原检测,结果呈阳性。拜登没有再次出现感染症状、感觉良好,目前不用恢复治疗,但需要继续观察并重新进入隔离。

拜登21日首次确诊感染新冠病毒,出现流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。隔离期间,他持续服用治疗新冠感染的抗病毒口服药物奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)。27日,拜登新冠病毒检测结果为阴性,随后结束隔离。

奥康纳说,服用奈玛特韦/利托那韦组合的新冠患者中有一小部分人出现复检阳性。

Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂,是一款小分子药物,也是目前公认的疗效较好的新冠治疗药物。目前全球还有众多企业也在开发类似的新冠3CL蛋白酶抑制剂。现如今,Paxlovid屡次出现“翻车”情况,是否意味着该药的疗效正在失效了?

事实上,新冠感染者在服用辉瑞Paxlovid后,出现复阳的情况,已不是第一次发生了。此前,全球著名华人医学科学家、70岁的艾滋病学家何大一以及美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇也出现服用辉瑞Paxlovid后出现新冠复阳的情况。

6月份的一项针对近500名高风险患者的小型研究显示,平均不到1%的新冠患者在服用Paxlovid后的9天左右出现症状反弹;而最近在一项针对13600名新冠患者的更大规模研究中,6%的患者在治疗后的一个月内症状出现反弹。

辉瑞制药专家表示,在该药的临床实验阶段,就已经观察到一些病人出现病毒反弹的现象,但在药物治疗组和安慰剂组都有这种现象,且两组的比例相当,大约在1%-2%左右,说明病人出现病毒反弹与治疗药物无关。

需要注意的是,Paxlovid获得紧急使用的适应症,是基于德尔塔疫情下设计的临床试验方案。现如今,不管在美国,还是在其他国家流行的新冠病毒,已被奥密克戎所取代,而两个病毒的特点发生了很大改变,如后者的传染性就远大于前者。

同时,新冠病毒也并非朝着越来越弱的方向发展。目前席卷全球的BA.4/BA.5突变株,以及拜登的复阳,似乎打破了人们这一幻想。

目前来看,BA.4/5对人体健康的影响要大于原始BA.2。数据显示,6月24日—7月24日这一个月内,全球感染BA.4/BA.5毒株感染人数急剧上升,导致住院人数、ICU 入院人数和死亡人数大幅增加。

此外,欧洲这一期间平均每日死亡人数较此前几乎翻了一番,从0.6人/100万人的低点增加到1.5人/100万人;日本的死亡率甚至增加了2倍,从此前的0.12人/100万人,增加至如今的0.34人/100万人。

福奇曾强调,Paxlovid的目的是“让你远离医院,防止你发展成严重的疾病”。根据美国CDC上个月的数据,即便是出现了症状反弹的人,导致严重结果的比例也很低。数据显示,在停止服药后的5到15天内,只有不到1%的患者因症状反弹而入院。

由于疫情防控策略的差异,国外对新冠口服的需求在奥密克戎袭击下再度剧增。特别是因为因为BA.4/BA.5突变株的崛起,导致辉瑞口服药PAXLOVID需求大增。在6月24日至7月 15日期间,发达国家订单增加了116%。

这也让投资者对口服药的投资机会,更加充满信心。实际上,辉瑞首席执行官Albert Bourla在二季度电话会议上也是表示,PAXLOVID的需求会继续增长。

事实上,今年上半年辉瑞Paxlovid销售就反超了默沙东新冠口服药Molnupiravir,达到96亿美元。自2022年一季度以来,Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍,且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。

而令国人关注的是7月25日,药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定,增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。

复星医药曾发布公告称:与真实生物达成战略合作,双方将联合开发阿兹夫定,复星医药获得阿兹夫定在新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域的独家商业化权限。

可以预测到的是,由于国内疫情防控得力,阿兹夫定在国内的销售利润不会很大,复星医药期待的只能是海外。同时由于欧美市场门槛问题,阿兹夫定短期内很难进入,而复星在非洲以及一带一路国家则有一定的渠道优势,值得期待。

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